చట్టం, రెగ్యులేటరీ వర్తింపు
Pharmacopeial వ్యాసం: పత్రం యొక్క ప్రాథమిక భావనలను
ఫర్మాకాపీయ వ్యాసం - నాణ్యత మందులు లేదా ముడి పదార్థాల ప్రమాణాలు వర్ణిస్తుంది ఇది ఒక పత్రం. అలాగే, ప్యాకేజింగ్, నిల్వ పరంగా, నియంత్రణ పద్ధతులు గురించి నమోదిత సమాచారం ఉంది. పత్రం సమాఖ్య అధికారులు ఆమోదం, కాబట్టి అది ఒక జాతీయ ప్రాముఖ్యత ఉంది. ఇది రష్యన్ మరియు లాటిన్ లో ముడి పదార్థం పేరు ఉన్నాయి.
Pharmacopeial వ్యాసం కంపెనీ
ప్రతి మొక్క వద్ద, నాణ్యత ప్రామాణిక రచనలు ఉత్పత్తి మందులు. అతను ఉత్పత్తి యొక్క అన్ని దశలలో మందుల వాడకం నియంత్రించడానికి మార్గాలు సూచిస్తుంది. సాధారణంగా పరీక్షలు చేయబడ్డాయి మరియు రాష్ట్రం ఫార్మకోపీడీయా ప్రమాణాల ప్రకారం నమోదు సాంకేతికత ఉపయోగించబడుతుంది.
ఉత్పత్తి అన్ని ప్రమాణాలు వాడాలి, వారు పబ్లిక్ పత్రంలో అని అవసరాలను. Pharmacopeial వ్యాసం దాని ఆమోదం లో చెప్పబడింది చెల్లుబాటు వ్యవధి ఉంది. సాధారణంగా పదం - 5 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ. ఖాతాలోకి సాంకేతిక ప్రక్రియ పడుతుంది నిర్ధారించుకోండి.
FFS
మొత్తం ఫర్మాకాపీయ వ్యాసం నాణ్యత మందులు స్థితిలో ప్రమాణం. ఇది మందులను అవసరాలు, అలాగే నియంత్రణ పద్ధతులు వివరిస్తుంది. ప్రధాన సమాచారం:
- సూచికలను మరియు పరీక్ష పద్ధతులు జాబితా;
- రసాయన, భౌతిక మరియు జీవసంబంధ లక్షణాలతో;
- మందులు అవసరాలు.
Pharmacopeial వ్యాసం శాఖ అంగీకరించబడింది మరియు అప్పుడు మందులు సమస్యపై నిర్వహించే ఒక సంస్థ లో రిజిస్టరు.
CHFS
ప్రైవేట్ ఔషధ వ్యాసాలు నాణ్యత మరియు ఔషధాల యొక్క భద్రత బయటకు స్పెల్లింగ్ పత్రాలు ఉన్నాయి. అంతర్జాతీయ కాని యాజమాన్య పేరుతో మందులను వాటిని ప్రచురించవచ్చు.
తాత్కాలిక ఫార్మకోపీడీయా ఆర్టికల్
ఈ పత్రం మందు పారిశ్రామిక ఉత్పత్తి అభివృద్ధి సమయంలో జారీ. ఇది సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ 3 యొక్క ఒక వ్యవధిలో కొత్త మందు నాణ్యత లేదా ప్రదర్శన ఏర్పాటు ద్వార ప్రాసెస్ అవసరం.
కళా ఏమిటి?
Pharmacopeial వ్యాసం ముఖ్యమైన సమాచారం చాలా ఉన్నాయి. పరిచయ విభాగంలో మీరు ముడి పదార్థాల సేకరణ కాలం, అలాగే దాని స్వాభావిక గురించి సమాచారాన్ని పొందవచ్చు. ఉత్పత్తులు ప్రాసెస్ నూర్పిళ్ల, తాజాగా, తాజా ఘనీభవించిన, ఎండబెట్టి. మొక్కలు అడవి మరియు సాగు ఉంటుంది. స్పెసిఫైడ్ ప్రాణి పేరు.
విధిగా సమాచారాన్ని ఉత్పత్తుల స్వచ్ఛత మరియు నాణ్యత ధృవీకరించు బాహ్య చిహ్నాలు ఉన్నాయి. ముడి పదార్థాలు మరియు సంకేతాల కూర్పు ఔషధకోశ వ్యాసం చేర్చాలి. డ్రగ్స్ లెక్కగడతారు ఉత్పత్తులను ప్రామాణికతను ఏర్పాటు అనుమతిస్తుంది సూక్ష్మదర్శిని పద్ధతి, ఉంటాయి. ఈ విభాగం సంకేతాలు నిర్మాణం ముడి పదార్థాలు, అలాగే ఇక్కడ అధ్యయనం ప్రదర్శింపబడింది వాతావరణం రకం, ఉన్నాయి.
ఔషధకోశ ఏక విషయక రచనలు ఎక్కువగా మద్యం, అలాగే వివిధ చర్యల లేదా నమూనా పరీక్షించారు ఇతర మందులు. ఇది ఉత్పత్తి నిర్ధారణ యొక్క ప్రామాణికతను ధృవీకరించడానికి అవసరమైన. గుణాత్మక పరీక్షలు నిర్వహించడానికి మరియు ఫలితాలను పరిశీలించడానికి వివరిస్తాయి.
గణాంకాలు
విభాగం నిర్దిష్ట సూచికలను మరియు ప్రమాణాలు:
- మొత్తం, ముక్కలుగా చేసి, పొడి ముడి పదార్థాల నాణ్యత ద్వారా నిర్ణయించబడుతుంది; తప్పనిసరిగా అన్ని saponin తనిఖీ;
- క్రియాశీల పదార్థాలు, మొత్తం బూడిద మరియు కరగని యొక్క సమ్మేళనాల లో కనుగొనడంలో.
సంఖ్య
తప్పనిసరిగా ఏదైనా నిర్దిష్ట భాగం యొక్క మొత్తం ఆధారంగా మొత్తం వలె ప్రధాన ఆపరేటింగ్ భాగాలు నిర్ణయించడానికి టెక్నిక్ ప్రదర్శించారు. ఒక వ్యక్తి పదార్ధం పొందిన, దాని కంటెంట్ సాధారణ ఉంది.
ఇతర లక్షణాలు
పత్రం పేర్కొన్న ప్యాకేజీల రకాల అన్ని ఉత్పత్తులు అవసరం, అలాగే ఒక బాక్స్ అవసరమైన పదార్థపు ద్రవ్యరాశిని. సూక్ష్మ స్వచ్ఛత స్థాయి ఉపయోగించి కనుగొనబడింది మరియు సూక్ష్మజీవుల సంఖ్య.
ముఖ్యమైన లేబులింగ్ గ్రాఫిక్ డిజైన్ యొక్క సాధారణ అవసరాలు ఆధారంగా నిర్వహిస్తారు. లోడ్ మరియు అన్లోడ్ కోసం అవసరమైన సమాచారం అవసరాలు పడతారు. అలాగే సమర్థ రవాణా నియమాలు ఉత్పత్తి యొక్క లక్షణాలు మారదు ఇది కింద సూచిస్తారు.
పత్రం సహజ కారకాలు ప్రభావాలు నుండి రక్షణ సహా ఔషధ నిల్వ పరిస్థితులు గురించి సమాచారాన్ని కలిగి ఉంది. అవసరమైన సమాచారం కొరకు ఔషధ ఇతర ప్రయోజనాల కోసం ఉపయోగించవచ్చు ఇది సమయంలో గడువు తేదీ, కలిగి. అది ఆరోగ్యానికి ముప్పు విసిరింది అతనిని దీన్ని తర్వాత, ఒప్పుకోలేము. మందులుగా చర్య యొక్క విభాగంలో సమూహం ఔషధం గురించి సమాచారాన్ని కలిగి ఉంది.
నిల్వ
ఈ వ్యాసం సరైన నిల్వ ఉత్పత్తులు సమాచారాన్ని కలిగి ఉంది. ప్రత్యేక సౌకర్యాలు మందులు నాణ్యత కాపాడేందుకు నిర్ధారించడానికి అన్ని నిబంధనలను పాటించాలి.
భవనాలు కలిగుంటాయి క్లిష్టమైన:
- అంగీకారం భూభాగం, అక్కడ మూట విడదీయుట, ప్యాకేజింగ్ ఉత్పత్తులు;
- ప్రాంత ఎంపిక అర్థం;
- దిగ్బంధం ప్రాంగణంలో;
- నిర్దిష్ట ఔషధాలు నిల్వ చేయడానికి ప్రాంతంలో;
- లోపభూయిష్ట మరియు గడువు వస్తువులకు ప్రాంగణంలో.
ప్రతీ ప్రాంతం నియమించబడిన చేయాలి. ఇది ప్రాంగణంలో సానిటరీ అవసరాలు మ్యాచ్ ముఖ్యం. చట్టం ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ అంగీకరించిన నిబంధనలను ఆధారంగా వాతావరణం పాలన మద్దతు అవసరం ఏర్పాటు.
డాక్యుమెంటేషన్ మందులను నిల్వ కోసం గదిలో గాలి మార్పిడి నియంత్రణ సమాచారాన్ని కలిగి ఉంది. ఇటువంటి గదులు సహజ మరియు కృత్రిమ లైటింగ్ కలిగి ఉండాలి. అవసరమైతే, సెట్ సూర్యుడు రక్షణ. ఈ మరియు ఇతర నిబంధనలతో ఉత్పత్తి, నిల్వ మరియు మందులు విడుదల జరుగుతుంది.
Similar articles
Trending Now